نحوه دریافت برچسب اصالت کالا
برای دریافت لیبل اصالت، متقاضیان ابتدا باید در سامانه مرکزی سازمان غذا و دارو اطلاعات خود را ثبت نمایند. روال کلی ثبت درخواست در سامانه سازمان غذا و دارو به صورت زیر میباشد.
- ثبت اوليه اطلاعات شركت و مسئول فنی در سامانه ثبت فرآورده هاي سلامت محور به آدرس ttac.ir
- تولید فایل XML محصولات به همراه شناسه اصالت
- بارگذاری فایل XML در سایت سازمان غذا و دارو
- تایید فایل XML محصولات از طرف سازمان غذا و دارو
- چاپ برچسب اصالت محصولات و الصاق روی کالا
- تایید و فعال سازی کد در سامانه ثبت فرآوردههای سلامت محور (ttac.ir) در کارتابل
02191001015
مدارک مورد نیاز جهت چاپ برچسب اصالت
برای ثبت سفارش چاپ لیبل اصالت در رای دانا سیستم تهران و ایجاد فایل XML برای بارگذاری در سایت سازمان غذا و دارو لازم است اقدامات زیر انجام شود:
- اطلاعات محصول خود را در قالب فایل اکسل مانند نمونه زیر ارسال کنید.
توجه داشته باشید اطلاعاتی که در این فایل درج میکنید هیچ گونه اختلافی با اطلاعاتی که به گمرک اظهار کردید نداشته باشد زیرا این اطلاعات در فایل XML که در سایت سازمان غذا و دارو بارگذاری میکنید منتقل میشود و در صورت عدم تطابق، فایلتان رد میشود.
- سری ساخت یا Batch Number و یا LOT Number: کدی است که تولید کنندگان هنگام ساخت محصول به آن اختصاص میدهند. این کد به صورت عدد، حروف و یا ادغامی از این دو باشد. بچ نامبر طول یا قاعده مشخصی ندارد هر تولید کننده از پروتکل خاصی برای تولید کد سری ساخت استفاده میکند.
- شماره ترخیص: شناسه ترخیص که به آن کد کوتاژ یا شناسه اظهار نیز میگویند یک کد 8 رقمی است که گمرک هنگام ترخیص کالا به آن اختصاص میدهد. برای دریافت شماره ترخیص کالا میتوانید با نام کاربری وارد سایت customs.ttac.ir شوید و شماره ترخیص کالاهای مورد نظر را به صورت دقیق وارد فایل اکسل کنید.
- تاریخ تولید و تاریخ انقضا: تاریخ تولید و تاریخ انقضا باید به صورت میلادی و از چپ به راست وارد شود (YYYY-MM-DD) البته در مورد تاریخ انقضاء در صورتی که تاریخ دقیق انقضا مشخص نباشد میتوان به صورت (YYYY-MM) نیز درج شود. تاریخ تولید روی لیبل اصالت چاپ نمیشود ولی در XML وارد میشود. تاریخ انقضای محصول باید دقیقا با تاریخ انقضای وارد شده در گمرک مطابقت داشته باشددر غیر این صورت فایل رد میشود.
- کد GTIN: شناسه جهانی یونیک کالای تجاری یک شناسه بین المللی است که توسط سازمان جهانی GS1 ارائه میشود که در کل دنیا قابل شناسایی و تفسیر است. این کد معمولا 8، 12، 13 یا 14 رقمی است. در ایران ورژن 13 رقمی آن نسبت به بقیه متداولتر است. کالاهایی که در ایران ساخته میشود کد GTIN آنها با پیش شماره 626 شروع میشود.
- پروانه بهداشتی یا IRC: پروانه بهداشتی کد منحصر به فردی است که موقع صدور پروانه ثبت، به کالا اختصاص داده میشود. پروانه بهداشتی تنها مختص کالاهای تولید داخل نیست بلکه به کالاهای وارداتی نیز پس از تایید سازمان غذا و دارو نیز پروانه بهداشتی اعطا میشود.
علاوه بر این فایل اکسل، شرکتهای متقاضی چاپ لیبل اصالت باید مشخصات شرکت خود را نیز برای رای دانا سیستم ارسال کنند. مشخصات شرکت شامل موارد زیر میباشد:
- نام کامل و دقیق شرکت به فارسی و انگلیسی
- پیش کد یا PREFIX شرکت که یک عدد 4 یا 5 رقمی است. شرکتهای بزرگ دارای پیش کد 4 رقمی هستند ولی شرکتهای کوچک دارای پیش کد 5 رقمی هستند. از Prefix برای تولید شناسههای اصالت و UID استفاده میشود.
- شناسه ملی شرکت پخش کننده که مربوط به شرکتهای وارد کننده و دارویی عمدتا مورد استفاده قرار میگیرد و سایر شرکتها نیازی به اعلام این کد ندارد.
- شناسه ملی شرکت معمولا یک عدد 11 رقم میباشد که هنگام ثبت شرکت از اداره ثبت شرکتها دریافت شده است.
رای دانا سیستم تهران پس از دریافت این اطلاعات، با استفاده از نرم افزار کنترل اصالت غذا و دارو مطابق با پروتکلهای فایل XML به همراه شناسه اصالت در اختیارتان قرار میدهد. پس از بارگذاری فایل XML در سایت سازمان غذا و دارو و تایید آن توسط سازمان غذا و دارو واحد چاپ رای دانا سیستم فرآیند چاپ برچسب اصالت را شروع میکند. برچسب اصالت معمولا در ابعاد 10x40 میلیمتر و 20x40 میلیمتر به صورت تک ردیفه و یا چند ردیفه موجود هستند. در رای دانا سیستم تهران چاپ برچسب اصالت کالا محصول با توجه به درخواست مشتری با ریبون وکس و وکس رزین انجام میشود. پس از تکمیل فرآیند چاپ، روی شناسه اصالت برچسبهای بارکد با استفاده از دستگاه اسکرچ زن فول اتوماتیک اسکرچ میشود.